ESTUDO "SÍNCRONE"

O primeiro estudo visa concretizar um projecto iniciado há longa data em colaboração com a APAPE e os Grupos de Estudo de Ecocardiografia e Insuficiência Cardíaca da Sociedade Portuguesa de Cardiologia. O projecto na área da ressincronização cardíaca foi sendo desenvolvido por um steering-committee incluindo elementos destas diversas estruturas, tendo vindo a sofrer ao longo de vários anos diversas vicissitudes que forçaram períodos de paragem da actividade da comissão e necessidade de modificar o protocolo inicial. Com o apoio logístico da Boston-Scientific e a colaboração da firma de Consultadoria Científica Key-point foi possível chegar a um protocolo definitivo, devendo os promotores contactar em breve todos os centros que implantam sistemas de ressincronização ventricular no sentido de participarem no estudo.

Trata-se de um “Estudo Observacional de Caracterização de Doentes com Insuficiência Cardíaca e Assincronia, antes e após Implantação de Dispositivos de Ressincronização e/ou Desfibrilhação”.

Tem como objectivo principal caracterizar sob o ponto de vista clínico, electrofisiológico e ecocardiográfico o perfil e avaliar a evolução a longo prazo, dos doentes com insuficiência cardíaca, disfunção sistólica e assincronia ventricular, submetidos à implantação de dispositivos electrónicos (CRT-P, CRTD e CDI).

Como objectivos secundários pretende-se avaliar os factores predictivos de resposta à terapêutica de ressincronização, avaliar a evolução clínica, arritmológica e, ecocardiográfica durante um ano após implantação destes dispositivos, caracterizar a ocorrência de complicações intra e extra-hospitalares e avaliar quais os factores com maior impacto na ocorrência de complicações intra e extra-hospitalares.


ESTUDO FAMA

O IPRC é o promotor deste projecto, com a colaboração científica da APAPE, tendo, devido ao reconhecimento do seu elevado interesse científico, o patrocínio do Laboratório Sanofi-Aventis. Para o desenvolvimento da investigação planeada os promotores contrataram a firma de Consultadoria Científica Key-point, que ajudou a definir o protocolo do estudo e que vai desempenhar um papel fundamental na sua implementação no terreno.

O objectivo do estudo FAMA é obter a estimativa da prevalência de Fibrilhação Auricular em Portugal assim como caracterizar os doentes com esta arritmia e a terapêutica utilizada no seu tratamento entre nós.

O projecto FAMA inclui três estudos observacionais: um a realizar de forma aleatorizada na comunidade, incluindo um inquérito e a realização de um electrocardiograma pretendendo-se que abranja 10 mil portugueses, outro baseado em consultas hospitalares de cardiologia e um terceiro a nível dos cuidados de saúde primários.

Segundo declaração do Dr. Daniel Bonhorst, Presidente do IPRC:

“Com este projecto pretendemos avaliar a prevalência da fibrilhação auricular na população portuguesa; sendo esta arritmia um importante factor de risco para a ocorrência de acidentes vasculares cerebrais, esta avaliação poderá ajudar a esclarecer as razões da elevada incidência de AVC entre nós. O Projecto FAMA ao permitir recolher dados de uma amostra verdadeiramente significativa da população, tornar-se-á certamente um dos marcos epidemiológicos para a cardiologia nacional”.

O braço na comunidade iniciou-se em 17 de Junho de 2009, estando neste momento em pleno desenvolvimento por todo o país, prevendo-se a sua conclusão em Novembro. Os outros dois braços o estudo estão em preparação, tendo-se definido o respectivo protocolo, devendo iniciar-se depois da férias os contactos com os centros onde o estudo deverá decorrer.