Projecto iniciado há longa data em colaboração com a APAPE e os Grupos de Estudo de Ecocardiografia e Insuficiência Cardíaca da Sociedade Portuguesa de Cardiologia., pretende realizar um registo dos doentes com disfunção ventricular esquerda e/ou dissincronia cardíaca, tendo o apoio financeiro da Boston-Scientific e a colaboração da firma de Consultadoria Científica Key-point.

Trata-se de um “Estudo Observacional de Caracterização de Doentes com Insuficiência Cardíaca e Assincronia, antes e após Implantação de Dispositivos de Ressincronização e/ou Desfibrilhação”.

Elaborado o protocolo e criada uma folha de colheita de dados acessível pela Internet, foram convidado a participar todos os centros nacionais que implantam dispositivos (cardioversotres-desfibrilhadores e/ou ressincronizadores cardíacos) neste tipo de doentes.

Tem como objectivo principal caracterizar sob o ponto de vista clínico, electrofisiológico e ecocardiográfico o perfil e avaliar a evolução a longo prazo, dos doentes com insuficiência cardíaca, disfunção sistólica e assincronia ventricular, submetidos à implantação de dispositivos electrónicos (CRT-P, CRTD e CDI).

Como objectivos secundários pretende-se avaliar os factores preditivos de resposta à terapêutica de ressincronização, avaliar a evolução clínica, arritmológica e, ecocardiográfica durante um ano após implantação do dispositivo, caracterizar as complicações intra e extra-hospitalares e avaliar os factores com maior impacto na sua ocorrência.

Aceitaram participar 25 centros nacionais (públicos e privados), tendo sido aprovados pelas respectivas Administrações Hospitalares 20 processos, aguardando ainda quatro  pela necessária autorização administrativa e da Comissão de Ética.

Foi decidido em reunião dos centros participantes durante a “Lisbon Arrythmia Meeting 2011” (Fevereiro 2011) que se iniciasse a inclusão de doentes nos centros em que o processo já tenha sido aprovado. No entanto foi necessário introduzir algumas alterações na base de recolha de dados on-line, pelo que o estudo ainda não foi iniciado no terreno.

Actualizado em 16 de Junho de 2011


ESTUDO FAMA

O IPRC é o promotor deste projecto, com a colaboração científica da APAPE, com o patrocínio do Laboratório Sanofi-Aventis e o apoio da firma de Consultadoria Científica Key-point, que ajudou a definir o protocolo do estudo e que tem desempenhado um papel fundamental na sua implementação no terreno.

O projecto FAMA incluiu três estudos observacionais: um a realizar de forma aleatorizada na comunidade, incluindo um inquérito e a realização de um electrocardiograma, pretendendo-se que abranja 10 mil portugueses, outro baseado em consultas hospitalares de cardiologia e um terceiro a nível dos cuidados de saúde primários.

O braço na comunidade iniciou-se em 17 de Junho de 2009 e ficou concluído em Dezembro do mesmo ano, tendo os resultados sido apresentados numa Hot-line do XXXI Congresso Português de Cardiologia e publicados na Revista Portuguesa de Cardiologia:


“Prevalência de fibrilhação auricular na população portuguesa com 40 ou mais anos. Estudo FAMA”
Autor(es)/Authors(s): Daniel Bonhorst, Miguel Mendes, Pedro Adragão, João de Sousa, João Primo, Eva Leiria, Pedro Rocha
Rev. Port. Cardiol.2010; 29: 331 - 350

O estudo incluiu mais de 10 mil indivíduos, provenientes de todas as regiões do país. Os dados obtidos permitiram avaliar a prevalência da fibrilhação auricular nos indivíduos com mais de 40 anos (2,5%) e caracterizar essa população do ponto de vista demográfico, socioeconómico, clínico e terapêutico.

Os outros dois braços o estudo estão a decorrer, tendo-se definido os respectivos protocolos, elaborado as folhas de colheita de dados e iniciados os contactos com os serviços hospitalares e centros de saúde onde o estudo irá decorrer, estando na fase de submissão dos pedidos de autorização administrativa e da Comissão de Ética.

Trata-se de um estudo retrospectivo efectuado através da avaliação do processo clínico de doentes com fibrilhação auricular seguidos em consulta hospitalar de arritmologia e de cardiologia dos centros participantes (FAMA Hospitalar) ou em consulta dos centros de saúde (FAMA - Cuidados Primários).

O objectivo primário do estudo é a caracterização da prática clínica relativamente aos doentes com fibrilhação auricular, de acordo com o seu perfil clínico e forma de apresentação. Como objectivo secundário, no braço hospitalar, pretende-se comparar o tratamento e acompanhamento de doentes em consultas de cardiologia geral e em consultas especializadas de arritmologia.

Actualizado em 21 de Dezembro de 2010